Sicherheitsvorgaben

English translation: safety specifications (or requirements, provisions, rules)

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
German term or phrase:Sicherheitsvorgaben
English translation:safety specifications (or requirements, provisions, rules)
Entered by: Johannes Gleim

09:24 Jul 3, 2009
German to English translations [PRO]
Medical - Medical: Dentistry / articulator adjustment
German term or phrase: Sicherheitsvorgaben
Instruction manual for software for recording and measuring the movements of the mandible and the condyle. Measurements are transferred to a “Technisches Blatt” which: “enthält alle für den Techniker zur Einstellung des ausgewählten Artikulators notwendigen Werte…In den hellblauen Feldern können Sie die Messwerte überschreiben und anschließend speichern (z.B. für Sicherheitsvorgaben für den Techniker)”.
specifications for the technician but I'm not sure how Sicherheit fits in.
KenOldfield
safety requirements (or specifications, provisions, rules)
Explanation:
Entscheidung der Kommission

vom 13. Dezember 2006

zur Einrichtung eines Verfahrens für die Zusammenarbeit und die Überprüfung der Fortschritte Bulgariens bei der Erfüllung bestimmter Vorgaben in den Bereichen Justizreform und Bekämpfung der Korruption und des organisierten Verbrechens
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=437425:cs&lang=de&lis...
Commission Decision

of 13 December 2006

establishing a mechanism for cooperation and verification of progress in Bulgaria to address specific benchmarks in the areas of judicial reform and the fight against corruption and organised crime
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=437425:cs&lang=en&lis...

Betrifft: Vorgaben für Kabelnetzbetreiber (Pflichtangebot)

In den meisten europäischen Ländern gibt es für Kabelnetzbetreiber Vorgaben, Fernseh- und Radioprogramme anzubieten. Im allgemeinen wird dabei eine begrenzte Zahl öffentlicher Sender vorgeschrieben.
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=376195:cs&lang=de&lis...
Subject: Obligations for cable operators (must-carry)

In most European countries obligations exist for cable operators to distribute television and radio programmes.
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=376195:cs&lang=en&lis...

DIN V 4001-12:1988-10
Bestellbare Artikel Variante Download Versand Abo
Originalsprache: de EUR 104,00 EUR 104,00 Abonnement Bestellung nur für myBeuth Kunden möglich
Dokumentenart: Vornorm
Ausgabe: 1988-10
Titel (deutsch): CAD-Normteiledatei; Vorgaben für Geometrie und Merkmale; Senkschrauben
Titel (englisch): CAD standard parts file; specification of geometry and parameters; countersunk head screws
Originalsprachen: Deutsch
Preis: EUR 104,00
http://www.beuth.de/langanzeige/DIN V 4001-12/de/1399153.htm...

law statutory provisions gesetzliche Vorgaben {pl}
tough targets harte Vorgaben {pl}
to our specifications nach unseren Vorgaben
conforming to specifications genau nach den technischen Vorgaben
http://www.dict.cc/?s=Vorgaben

Leitlinie {f}; Richtlinie {f}; Vorgabe {f}; Handlungsanweisung {f} guideline
verfahrenstechnische und inhaltliche Vorgaben machen to establish procedural and substantive rules
http://dict.tu-chemnitz.de/dings.cgi?lang=de&service=deen&op...

Article 4
General safety requirements
Artikel 4
Allgemeine Sicherheitsanforderungen

4. Österreich hat am Entstehen des Gemeinsamen Übereinkommens im Rahmen seiner Möglichkeiten mitgewirkt. Da bereits strenge Sicherheitsvorgaben in den österreichischen Gesetzen und anderen Regelungen, wie beispielsweise im Strahlenschutzgesetz (BGBl. Nr. 227/1969), in der Strahlenschutzverordnung (BGBl. Nr. 47/1972), und in der Radioaktive Abfälle-Verbringungsverordnung (BGBl. II Nr. 44/1997) vorhanden sind, welche auch die strengen Bestimmungen der Richtlinie 92/3/Euratom (ABl. Nr. L 035 vom 12. Februar 1992) umsetzen, werden durch die Ratifikation keine Änderungen notwendig sein.
http://www.parlament.gv.at/PG/DE/XXI/I/I_00349/fnameorig_000...


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Note added at 11 days (2009-07-14 13:44:35 GMT) Post-grading
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Normally, all medical and dental devices have to comply with international standards and European directives, which requires normally that hazards are limited and warnings and cautionaries have to be indicated in the manual.

Example:

Lesen Sie vor Inbetriebnahme Ihres Geräts die folgenden Hinweise zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie zur Betriebssicherheit der Geräte gründlich durch. Befolgen Sie stets alle Warnungen und Hinweise, die in dieser Anleitung und auf dem Gerät selbst angebracht bzw. vermerkt sind.
..
Die Geräte wurden für den Einsatz in Zahnarztpraxis und Dentallabor entwickelt.
Inbetriebnahme und Bedienung müssen gemäß Bedienungsanleitung erfolgen.
Darüber hinaus ist der Benutzer verpflichtet, das Gerät eigenverantwortlich vor Gebrauch auf Eignung und Einsetzbarkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, sofern diese nicht in der Bedienungsanleitung aufgeführt sind.
Für Schäden, die sich aus anderwärtiger Verwendung, nicht sachgemäßer Handhabung oder unsachgemäß ausgeführten Reparaturen ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung.
Reparatur- und Wartungsarbeiten – außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Tätigkeiten – dürfen nur von qualifizierten Fachkräften ausgeführt
werden.
Verwenden Sie nur GAMMA Original-Ersatzteile.
http://www.gammadental.com/GAMMA/download/manual/Manual_Refe...

Die grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukteherstellern und Verarbeitern (RL 93/42/EWG)

A Die Produkte müssen so ausgelegt sein, dass ihr Anwendung weder den klinischen Zustand und die Sicherheit der Patienten noch die Sicherheit und die Gesundheit der Anwender oder gegebenenfalls Dritter gefährdet, wenn sie unter den vorgegeben Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken eingesetzt werden, wobei etwaige Risiken verglichen und mit der nützlichen Wirkung für den Patienten vertret- bar und mit einem hohen Mass des Schutzes von Gesundheit und Sicherheit vereinbar sein müssen.
http://www.giezendanner-dental.ch/texte/dentallabor/MEPV.htm...

Die konventionelle Modellübertragung mit Referenz zur Frankfurter Horizontalen kann zu Fehlern führen, wie im Teil 1 dargelegt wurde. Die kondyläre Scharnierachse birgt nicht zwangsweise eine zuverlässige Referenz zur Horizontalen des Schädels. Auch findet man so genannte „zentrische“ Bewegungen um die Scharnierachse in der Funktion eher selten vor, sodass sich Fehler beim Heben oder Senken im Artikulator bei dieser Vorgehensweise ergeben können. Teil 2 stellt die Modellübertragung mit der HIP-Ebene als horizontale Referenz vor.
http://itmr.org/Download/Literatur/ZWP1003Teil2.pdf

Selected response from:

Johannes Gleim
Local time: 16:43
Grading comment
Manythanks for your help. Confirmed by client that this meant "safety specs" though I'm still not clear how the articulator presents a safety hazard.
3 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4safety requirements (or specifications, provisions, rules)
Johannes Gleim
3Common Criteria
mustafaer
3Safety rules
Inga Jakobi
3safety instructions/regulations
Birgit Gläser
3(e.g. as desired values ...)
zwetschge


Discussion entries: 10





  

Answers


19 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
Common Criteria


Explanation:
A definition we use for IT related standards may apply here also.
Sicherheitsvorgaben
Im Kontext von IT-Sicherheitsrichtlinien (z. B. Common Criteria oder ITSEC) sind Sicherheitsvorgaben definiert als eine produktspezifische Menge von Sicherheitsanforderungen an ein zu untersuchendes IT-System (TOEs).
Following extract from Wikipedia: "Die Information Technology Security Evaluation Criteria (ITSEC; deutsch etwa: Kriterien für die Bewertung der Sicherheit von Informationstechnologie) ist ein europäischer Standard für die Bewertung und Zertifizierung von Software und Computersystemen in Hinblick auf ihre Funktionalität und Vertrauenswürdigkeit bezüglich der Daten- und Computersicherheit. Der Standard wurde 1991 von der Europäischen Kommission veröffentlicht; er ist inhaltlich stark an den älteren deutschen Standard ITSK angelehnt und bietet somit eine differenziertere Einteilung als das amerikanische Orange Book (TCSEC). Die ITSEC- und TCSEC-Standards wurden in dem internationalen Standard Common Criteria vereinigt."



mustafaer
Türkiye
Local time: 17:43
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45 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
Safety rules


Explanation:
I am not sure if this fits in the context, but "Vorgabe" can be understood as a rule that the technician has to stick to.

Inga Jakobi
Germany
Local time: 16:43
Native speaker of: Native in GermanGerman
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47 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
safety instructions/regulations


Explanation:
Am I correct in assumint that the system works with X-rays? Then the technician conducting the exam would neet to be protected from a radiation overdose by a lead apron or stepping out of the room and also make sure the patient is protected (lead apron, removing glasses, where to place receptors for images...). Or do not exceed xyz radiation setting. I doubt that this refers to IT/data security. This may be software, but that is only recording pictures or whatever another machine makes of the bones. Thus I see "Techniker" (as in not "nurse", but performing non-nurse tasks) as the person working with the patient rather than in IT. Possilby "safety regulations" depending on content of such. Did a quickie search and hit on a medical site (see below), but I think "safety arrangemants" is too fuzzy. Another possible idea "safety precautions" but I think that would be elective for the technician instead of being told what to do.

http://www.medica.de/cipp/md_medica/custom/pub/content,lang,...

http://www.medica.de/cipp/md_medica/custom/pub/content,lang,...

Sorry, fields below don't like the links

Birgit Gläser
Germany
Local time: 16:43
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PRO pts in category: 4
Notes to answerer
Asker: there is nothing in the text to indicate that the adjustment of the articulator involves the use of X-rays.

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1 day 23 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
(e.g. as desired values ...)


Explanation:
http://files.hanser.de/geiger/20060303_263385545-68_Terminus...
Siehe Meinungsaustausch in der Diskussion.
Event. kann man auch "reference values" sagen


zwetschge
Local time: 16:43
Works in field
Native speaker of: Native in GermanGerman
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8 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
safety requirements (or specifications, provisions, rules)


Explanation:
Entscheidung der Kommission

vom 13. Dezember 2006

zur Einrichtung eines Verfahrens für die Zusammenarbeit und die Überprüfung der Fortschritte Bulgariens bei der Erfüllung bestimmter Vorgaben in den Bereichen Justizreform und Bekämpfung der Korruption und des organisierten Verbrechens
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=437425:cs&lang=de&lis...
Commission Decision

of 13 December 2006

establishing a mechanism for cooperation and verification of progress in Bulgaria to address specific benchmarks in the areas of judicial reform and the fight against corruption and organised crime
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=437425:cs&lang=en&lis...

Betrifft: Vorgaben für Kabelnetzbetreiber (Pflichtangebot)

In den meisten europäischen Ländern gibt es für Kabelnetzbetreiber Vorgaben, Fernseh- und Radioprogramme anzubieten. Im allgemeinen wird dabei eine begrenzte Zahl öffentlicher Sender vorgeschrieben.
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=376195:cs&lang=de&lis...
Subject: Obligations for cable operators (must-carry)

In most European countries obligations exist for cable operators to distribute television and radio programmes.
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=376195:cs&lang=en&lis...

DIN V 4001-12:1988-10
Bestellbare Artikel Variante Download Versand Abo
Originalsprache: de EUR 104,00 EUR 104,00 Abonnement Bestellung nur für myBeuth Kunden möglich
Dokumentenart: Vornorm
Ausgabe: 1988-10
Titel (deutsch): CAD-Normteiledatei; Vorgaben für Geometrie und Merkmale; Senkschrauben
Titel (englisch): CAD standard parts file; specification of geometry and parameters; countersunk head screws
Originalsprachen: Deutsch
Preis: EUR 104,00
http://www.beuth.de/langanzeige/DIN V 4001-12/de/1399153.htm...

law statutory provisions gesetzliche Vorgaben {pl}
tough targets harte Vorgaben {pl}
to our specifications nach unseren Vorgaben
conforming to specifications genau nach den technischen Vorgaben
http://www.dict.cc/?s=Vorgaben

Leitlinie {f}; Richtlinie {f}; Vorgabe {f}; Handlungsanweisung {f} guideline
verfahrenstechnische und inhaltliche Vorgaben machen to establish procedural and substantive rules
http://dict.tu-chemnitz.de/dings.cgi?lang=de&service=deen&op...

Article 4
General safety requirements
Artikel 4
Allgemeine Sicherheitsanforderungen

4. Österreich hat am Entstehen des Gemeinsamen Übereinkommens im Rahmen seiner Möglichkeiten mitgewirkt. Da bereits strenge Sicherheitsvorgaben in den österreichischen Gesetzen und anderen Regelungen, wie beispielsweise im Strahlenschutzgesetz (BGBl. Nr. 227/1969), in der Strahlenschutzverordnung (BGBl. Nr. 47/1972), und in der Radioaktive Abfälle-Verbringungsverordnung (BGBl. II Nr. 44/1997) vorhanden sind, welche auch die strengen Bestimmungen der Richtlinie 92/3/Euratom (ABl. Nr. L 035 vom 12. Februar 1992) umsetzen, werden durch die Ratifikation keine Änderungen notwendig sein.
http://www.parlament.gv.at/PG/DE/XXI/I/I_00349/fnameorig_000...


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Note added at 11 days (2009-07-14 13:44:35 GMT) Post-grading
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Normally, all medical and dental devices have to comply with international standards and European directives, which requires normally that hazards are limited and warnings and cautionaries have to be indicated in the manual.

Example:

Lesen Sie vor Inbetriebnahme Ihres Geräts die folgenden Hinweise zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie zur Betriebssicherheit der Geräte gründlich durch. Befolgen Sie stets alle Warnungen und Hinweise, die in dieser Anleitung und auf dem Gerät selbst angebracht bzw. vermerkt sind.
..
Die Geräte wurden für den Einsatz in Zahnarztpraxis und Dentallabor entwickelt.
Inbetriebnahme und Bedienung müssen gemäß Bedienungsanleitung erfolgen.
Darüber hinaus ist der Benutzer verpflichtet, das Gerät eigenverantwortlich vor Gebrauch auf Eignung und Einsetzbarkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, sofern diese nicht in der Bedienungsanleitung aufgeführt sind.
Für Schäden, die sich aus anderwärtiger Verwendung, nicht sachgemäßer Handhabung oder unsachgemäß ausgeführten Reparaturen ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung.
Reparatur- und Wartungsarbeiten – außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Tätigkeiten – dürfen nur von qualifizierten Fachkräften ausgeführt
werden.
Verwenden Sie nur GAMMA Original-Ersatzteile.
http://www.gammadental.com/GAMMA/download/manual/Manual_Refe...

Die grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukteherstellern und Verarbeitern (RL 93/42/EWG)

A Die Produkte müssen so ausgelegt sein, dass ihr Anwendung weder den klinischen Zustand und die Sicherheit der Patienten noch die Sicherheit und die Gesundheit der Anwender oder gegebenenfalls Dritter gefährdet, wenn sie unter den vorgegeben Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken eingesetzt werden, wobei etwaige Risiken verglichen und mit der nützlichen Wirkung für den Patienten vertret- bar und mit einem hohen Mass des Schutzes von Gesundheit und Sicherheit vereinbar sein müssen.
http://www.giezendanner-dental.ch/texte/dentallabor/MEPV.htm...

Die konventionelle Modellübertragung mit Referenz zur Frankfurter Horizontalen kann zu Fehlern führen, wie im Teil 1 dargelegt wurde. Die kondyläre Scharnierachse birgt nicht zwangsweise eine zuverlässige Referenz zur Horizontalen des Schädels. Auch findet man so genannte „zentrische“ Bewegungen um die Scharnierachse in der Funktion eher selten vor, sodass sich Fehler beim Heben oder Senken im Artikulator bei dieser Vorgehensweise ergeben können. Teil 2 stellt die Modellübertragung mit der HIP-Ebene als horizontale Referenz vor.
http://itmr.org/Download/Literatur/ZWP1003Teil2.pdf



Johannes Gleim
Local time: 16:43
Specializes in field
Native speaker of: German
PRO pts in category: 17
Grading comment
Manythanks for your help. Confirmed by client that this meant "safety specs" though I'm still not clear how the articulator presents a safety hazard.
Notes to answerer
Asker: Many thanks for your answer Mr Gleim. I' m not disputing what you say but I am unclear in what way a small device as a dental articulator can inflict damage or injury on those handling it


Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
neutral  Ulrike Kraemer: your references do not match the context // Was haben Sicherheitsvorgaben in österreichischen Gesetzen (deine letzte Referenz) denn mit Sicherheitsvorgaben bei der Einstellung von Geräten in einem Dentallabor (Artikulator) gemeinsam?
21 hrs
  -> Consider article 4. I think I found correct references. Please note that I worked 16 years in the safety fields of appliances and as translator for dentistry translating a lot of manuals. As factory inspector I verify such safety instructions, too.
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