English to Russian: Clinical Part General field: Medical Detailed field: Medical (general) | |
Source text - English How will my research blood sample be used?
The sponsor of this study plans to conduct biomarker and pharmacokinetic research using your blood samples. Biomarkers are chemical "markers" in blood that may be related to how your body processes the study drug.
What are the side effects?
Because X is an investigational drug, the side effects are not completely known and serious side effects, including death, are a possibility. The side effects seen in previous studies conducted with X are: fatigue, shortness of breath, upper respiratory tract infection, low blood counts (red blood cells), abnormal liver function, and decreased kidney function.
Will my information be kept confidential?
Unless required by law, your name will not be disclosed outside the research clinic. It will be available only to the following people or agencies: the study doctor and staff; authorized representatives of the study doctor; ethics committees and the European Medicines Agency. | Translation - Russian Как будет использован исследовательский образец крови?
Спонсор этого исследования планирует введение биомаркеров и фармакокинетические исследования с использованием ваших образцов крови. Биомаркеры представляют собой химические «маркеры» в крови, которые отражают реакцию организма на исследуемый препарат.
Каковы побочные эффекты?
Поскольку X является исследуемым препаратом, побочные эффекты не до конца известны и возможны даже серьезные побочные реакции, включая летальный исход. Побочные эффекты, наблюдаемые в предыдущих исследованиях препарата Х , - слабость, одышка, инфекция верхних дыхательных путей, анемия, наружение функции печени и почек.
Будет ли сохранена конфиденциальность информации?
Если это не предусмотрено законом, ваше имя не будет раскрыто за пределами исследовательской клиники. Информация будет доступна только следующим людям или учреждениям: ответвтвенный врач и персонал; уполномоченные представители врача; этический комитет и Европейское Медицинское агентство.
|