Oct 26, 2008 13:30
15 yrs ago
37 viewers *
English term
Native in: Russian
Works in: English to Russian, Russian to English, Spanish to Russian, and 3 more.
modified intent-to-treat (mITT) population
English to Russian
Medical
Medical (general)
modified intent-to-treat (mITT) population
The total number of patients for each of the following categories will be presented in the clinical study report.
Screened patients: all patients who have met inclusion criteria regarding to the target indication and have signed the informed consent,
• Randomized patients: patients who received a randomization number via IVRS,
• The safety population (i.e., randomized and treated),
• The modified intent-to-treat (mITT) population (as defined above and analyzed as randomized)
Screened patients: all patients who have met inclusion criteria regarding to the target indication and have signed the informed consent,
• Randomized patients: patients who received a randomization number via IVRS,
• The safety population (i.e., randomized and treated),
• The modified intent-to-treat (mITT) population (as defined above and analyzed as randomized)
Proposed translations
(Russian)
Proposed translations
18 hrs
Maksym Nevzorov
Ukraine
Ukraine
Native in Russian
Specializes in field
Ukraine
Good translation needs good research
Native in: Russian 
, Ukrainian 
Works in: English to Russian, English to Ukrainian, Russian to English, and 5 more.
Related KudoZ points
:
1061
Selected
модифицированная популяция ITT (mITT), а также см. ниже
Термин "intent-to-treat" (или "intention-to-treat") пока что не имеет удачного устоявшегося перевода. Для сохранения узнаваемости термина часто приходится его оставлять не переведенным или в виде английской аббревиатуры. Часто заказчик сам просит, чтобы этот термин оставался английским, что делает его более узнаваемым.
Вот здесь можно почитать мои комментарии по термину "intent-to-treat" более подробно:
http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/mathematics_sta...
http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/medical_general...
Вот, на мой взгляд, удачные русифицированные варианты для запрашиваемого вами термина:
- модифицированная выборка в зависимости от исходно назначенного [вида] вмешательства;
- модифицированная популяция, сформированная исходя из назначения вмешательства;
- модифицированная популяция, сформированная в соответствии с назначенным вмешательством.
Вот здесь можно почитать мои комментарии по термину "intent-to-treat" более подробно:
http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/mathematics_sta...
http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/medical_general...
Вот, на мой взгляд, удачные русифицированные варианты для запрашиваемого вами термина:
- модифицированная выборка в зависимости от исходно назначенного [вида] вмешательства;
- модифицированная популяция, сформированная исходя из назначения вмешательства;
- модифицированная популяция, сформированная в соответствии с назначенным вмешательством.
Peer comment(s):
| neutral |
Ann Nosova
: не совсем так (см., пожалуйста, ответ)
25 mins
|
|
См. обсуждение в разделе Discussion.
|
|
| neutral |
Marina Aleyeva
: Выборка, но никак не популяция (в статистике это разные вещи). См. мой коммент Анне. Плюс, на мой взгляд, предлагаемые длинные варианты несколько туманны и не нужны, т. к. в тексте и так есть определение.
3 hrs
|
|
Благодарю за мнение, Марина. Хорошее замечание.
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
-2
46 mins
groopa (patsyentov) s modifikatsii nameriniem lecheniye
the "modified intent" means that the treatment plan was changed from the original.
Peer comment(s):
| disagree |
Maksym Nevzorov
: Простите, коллега, но modified тут относится не к intent, а к population. Грубо говоря, это "модифицированная популяция ITT" (которая немного отличается от просто "популяции ITT"). Критерии этой популяции описываются где-то выше (см. "as defined above")
2 hrs
|
| disagree |
Ann Nosova
: да, Максим прав - лечение здесь не модифицировалось...
12 hrs
|
-1
13 hrs
Ann Nosova
United States
United States
Native in Russian
Specializes in field
United States
Physician,scientist, translator
Native in: Russian , Ukrainian
Works in: English to Russian, English to Ukrainian, Russian to English, and 1 more.
Related KudoZ points
:
441
модифицированная популяция..... (см. ниже)
Перевод "по назначению" не считаю удачным, потому что он не очень ясен (какому назначению? чего назначению?)
Предлагаемый вариант: модифицированная популяция пациентов/исследуемых лиц, получивших хотя бы 1 дозу хххх препарата
Вот ссылка из серьезной работы:
http://www.factive.ru/pub_001.htm
Однако при анализе клинической эффективности сравниваемых антибиотиков среди всех включенных в исследование пациентов, принявших хотя бы 1 дозу того или иного препарата (intent-to-treat population, ITT-популяция, пригодная для оценки безопасности лечения), было ....
А вот ссылка - типа "по назначению":
http://www.consilium-medicum.com/media/psycho/05_02/100.shtm...
Все виды анализа применяли с учетом назначенного лечения (intent-to-treat population) ....
Я лично не понимаю этой фразы - каких людей надо брать для анализа, что значит "с учетом лечения" (сравнивали? обрабатывали по группам? - так это делается обязательно при стат. обработке - но сколько и каких пациентов отбирать?)
--------------------------------------------------
Note added at 18 hrs (2008-10-27 08:21:17 GMT)
--------------------------------------------------
Согласна с тем, что надо следовать определению в протоколе. Но в отношении предлагаемых вариантов - не могу согласиться. Давайте рассуждать логически - обрабатывают группу (популяцию), чтобы получить какой-то результат. Всех рандомизированных (бывает, что именно так определяют эту группу - с намерением лечить/ся)- как Вы предлагаете. Здесь этот вариант не подходит - рандомизированные описаны отдельно (те, кто получили номер). Далее - рандомизированные и получившие лечение - для определения безопасности. Что же остается на долю intent-to-treat ? Согласно предложению - пациенты, которым было назначено определенное лечение. Но зачем их обсчитывать? Если назначено и они его получили - они пойдут в Р+Л; если назначено - и они не получили (по ххх причине) - они в группе Р. Что остается? Реально - только те, кто получил неполный курс лечения - или хотя бы одну дозу препарата. Они пока никуда не вошли - судя по предложенной нам автором вопроса раскладке. Вы же понимаете, как врач, что человек, которому просто назначено лечение, никакого интереса для науки не представляет. Назначено - и хорошо... А вот если он его начал принимать (пусть не полный курс) - это уже интересно.
Предлагаемый вариант: модифицированная популяция пациентов/исследуемых лиц, получивших хотя бы 1 дозу хххх препарата
Вот ссылка из серьезной работы:
http://www.factive.ru/pub_001.htm
Однако при анализе клинической эффективности сравниваемых антибиотиков среди всех включенных в исследование пациентов, принявших хотя бы 1 дозу того или иного препарата (intent-to-treat population, ITT-популяция, пригодная для оценки безопасности лечения), было ....
А вот ссылка - типа "по назначению":
http://www.consilium-medicum.com/media/psycho/05_02/100.shtm...
Все виды анализа применяли с учетом назначенного лечения (intent-to-treat population) ....
Я лично не понимаю этой фразы - каких людей надо брать для анализа, что значит "с учетом лечения" (сравнивали? обрабатывали по группам? - так это делается обязательно при стат. обработке - но сколько и каких пациентов отбирать?)
--------------------------------------------------
Note added at 18 hrs (2008-10-27 08:21:17 GMT)
--------------------------------------------------
Согласна с тем, что надо следовать определению в протоколе. Но в отношении предлагаемых вариантов - не могу согласиться. Давайте рассуждать логически - обрабатывают группу (популяцию), чтобы получить какой-то результат. Всех рандомизированных (бывает, что именно так определяют эту группу - с намерением лечить/ся)- как Вы предлагаете. Здесь этот вариант не подходит - рандомизированные описаны отдельно (те, кто получили номер). Далее - рандомизированные и получившие лечение - для определения безопасности. Что же остается на долю intent-to-treat ? Согласно предложению - пациенты, которым было назначено определенное лечение. Но зачем их обсчитывать? Если назначено и они его получили - они пойдут в Р+Л; если назначено - и они не получили (по ххх причине) - они в группе Р. Что остается? Реально - только те, кто получил неполный курс лечения - или хотя бы одну дозу препарата. Они пока никуда не вошли - судя по предложенной нам автором вопроса раскладке. Вы же понимаете, как врач, что человек, которому просто назначено лечение, никакого интереса для науки не представляет. Назначено - и хорошо... А вот если он его начал принимать (пусть не полный курс) - это уже интересно.
Peer comment(s):
| neutral |
Maksym Nevzorov
: Анна, принцип описания популяции intent-to-treat различается от случая к случаю. Бывает, что это "хотя бы 1 доза препарата", а бывает, что и нет. Надо каждый раз смотреть определение, прописанное в протоколе.
4 hrs
|
|
спасибо, Максим, посмотрите, пожалуйста, дополнение к ответу
|
|
| disagree |
Marina Aleyeva
: Никак не популяция (часть естественной совокупности индивидов, из которой отбирается выборка). Выборка. См. http://ru.wikipedia.org/wiki/Популяция#.D0.92_.D0.BC.D0.B5.D...
8 hrs
|
|
Спасибо - популяция - именно!
|
Discussion
ITT - это и есть все изначально рандомизированные в группы терапии, т. е. получившие назначение, но необязательно получавшие препарат. Смысл метода в том, чтобы учесть все исходы у всех пациентов, попавших в группы терапии, а не только у тех, кто пролечился (полностью или нет), т. к. в последнем случае статистический анализ искусственно ограничен исходами только тех, кто реально получал препарат. Если бы, по вашей идее, это были те, "кто что-то принял", то в методе ITT не было бы смысла.
In epidemiology, an intention to treat (ITT) analysis (sometimes also called Intent to Treat) is an analysis based on the initial treatment intent, ***not on the treatment eventually administered***. [...] Full application of intention to treat can only be performed where there is complete outcome data for all ***randomized*** subjects. http://en.wikipedia.org/wiki/Intention_to_treat_analysis
AS-TREATED ANALYSES versus intent: what is the difference between these two concepts? The fundamental difference is that ***in intent-to-treat (ITT) analyses, the groups compared have been determined by a randomization procedure***, while in the as-treated analyses, the groups compared have been determined by an algorithm based on the way patients complied with the protocol during the trial.
www.diahome.org/content/abstract/1996/dj302616.pdf
Понимаю, что в условиях клинического исследования эти факторы не будут работать - но глагол для меня имеет такое же значение. Считать по назначениям - это считать по рандомизации (в большинстве протоколов это так и определено). А в данном случае рандомизация уже оговорена. Поэтому мне кажется, что модификация именно предполагает то, что я предложила в ответе.
Конкретная же реализация этой концепции весьма варьирует. Кто-то определяет intent-to-treat как пациентов, прошедших рандомизацию, кто-то иначе.
Заметьте, в приведенном контексте речь идет не просто об intent-to-treat, а о modified intent-to-treat - то есть это не чистый принцип, а с некоторыми изменениями. Каковы эти изменения - определено где-то выше, нам этого пока не рассказали. Вполне вероятно, что речь идет о "по крайней мере одном введении препарата"; но ведь это может оказаться и не так, не правда ли? Мы просто пока что этого не знаем.
Да, заменять указание на mITT на описательный вариант исходя из его локального определения - это тоже выход. Просто я не согласился с конкретикой без достаточного исходного контекста.
Что же касается предложенных мной русифицированных вариантов - заметьте, там ни один вариант не подразумевает "все пациенты, которым назначено лечение". Там указывается "в зависимости от...", "исходя из..." и т.д. Думаю, это лучше отражает суть принципа, чем в общем-то строгое указание на "всех пациентов, получивших как минимум одну дозу препарата". Такой вариант не отражает принцип распределения по группам исходя из назначенного вмешательства, а не исходя из реально полученного.
Кстати, для safety population в контексте вовсе не указано, что они получили полный курс препарата (скорее всего речь как раз о тех, кто получил хотя бы одну дозу - иначе анализ безопасности будет крайне неполным). Кроме того, очень часто бывает, что safety population и ITT или mITT population описаны отдельно, но фактически совпадают. Просто их юридически необходимо прописать, а то, что они одинаковые - это второстепенный вопрос.