This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
auditor treasurer
that wie can actually pronounce

Glossary entry

English term or phrase:

compendial grade

German translation:

pharmazeutisch, pharmazeutisch tauglich

Added to glossary by Anne Schulz
Dec 3, 2016 21:52
7 yrs ago
4 viewers *
English term

compendial grade

English to German Medical Medical: Pharmaceuticals Excipients
Listed among the excipients of a drug:
- Capsule shell: white to off-white size 1 hypromellose (HPMC) shell of compendial grade

My (preliminary) translation: ... aus Hypromellose (HPMC) nach den Spezifikationen der Regelwerke

Is there a more elegant, or even standard translation of "compendial grade"?

Thanks very much in advance, as always!
Proposed translations (German)
1 pharmazeutisch tauglich
3 arzneibuchkonform / arzneibuch-konform
References
Arzneibuchverfahren / pharmazeutisch tauglich

Discussion

Anne Schulz (asker) Dec 4, 2016:
Ja, genau :-))<br />Ich neige im Moment zu Andres' "pharmazeutisch tauglicher" Hypromellose (oder eben freier, nur "pharmazeutische" Hypromellose).
Siegfried Armbruster Dec 4, 2016:
Potentielle Studienteilnehmer verstehen wahrscheinlich weder, was "Ph.EUR" bedeutet, noch was mit "Arzneibuch" gemeint ist. Die wichtige Info wäre doch mehr in die Richtung "das ist kein Industriesilikon", sondern die Kapsel besteht aus Hypromellose, die die Qualitätskriterien zur Verwendung als Kapselhülle in der Pharmakologie erfüllt.
Siegfried Armbruster Dec 4, 2016:
vielleicht freier? In dem Fall würde ich vielleicht freier übersetzen.
"Kapsel aus Hypromellose (HPMC), die für pharmakologische Anwendungen zugelassen/geeignet ist."
Anne Schulz (asker) Dec 4, 2016:
I should have added that this is the characterization of an experimental drug in the patient study information, from a UK-based(?) pharmaceutical company.
Anne Schulz (asker) Dec 4, 2016:
Danke Siegfried! Das war genau eins der Probleme, die ich dabei hatte: ich hätte nicht gewusst, ob die "compendia" der verschiedenen Länder (linguistisch) austauschbar sind.
Siegfried Armbruster Dec 4, 2016:
"Hypromellose (Ph.Eur) or (EP)"? If it appears in a PIL/SmPC I would use "Hypromellose (Ph.Eur) or (EP)" - If the term is used in a patent, as in the samples below, I might use "pharmazeutisch tauglich", but I am not sure. The texts for "hypromellose" were "harmonized" between (Ph. Eur., USP und JP), i. e. if your "compedial grade" refers to USP or JP, it should be ok to use Ph.Eur in a German text. For more info, see https://www.edqm.eu/medias/fichiers/excipients_frc_ich_q8.pd...
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2014/daz-47...

Proposed translations

1 day 13 hrs
Selected

pharmazeutisch tauglich

thanks, Anne

pharmazeutisch taugliche Hypromellose

Patent DE69912978T2 - Oral anzuwendendes sertralinhaltiges ...
www.google.com/patents/DE69912978T2?cl=de -
22 abr. 2004 - Zusammensetzung nach Anspruch 1, in der das pharmazeutisch ..... ist jede pharmazeutisch taugliche (compendial grade) Ethanolqualität, ...
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Thanks very much !"
10 hrs

arzneibuchkonform / arzneibuch-konform

Auf den Etiketten gibt es keine Angaben, die den Eindruck erwecken könnten, dass die Kapseln magensaftresistent oder arzneibuchkonform sind. Kapseln, die lediglich eine verzögerte oder veränderte Wirkstofffreisetzung aufweisen, müssen keine speziellen Anforderungen des Arzneibuchs erfüllen. Letztendlich liegt es nun in der Entscheidung des Apothekers, ob und für welche Zwecke er diese Kapseln verwendet.

--------------------------------------------------
Note added at 10 hrs (2016-12-04 07:58:18 GMT)
--------------------------------------------------

gemäß Europäischem Arzneibuch / dem Europäischen Arzneibuch entsprechend / die Anforderungen des E.A. erfüllend
Reference:

http://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=pharm5_25_2005

Note from asker:
Danke Regina! An "Arzneibuch" hatte ich auch gedacht, bin aber nicht sicher, ob der Begriff auch allgemein (also für die Regelwerke anderer Länder) angewendet werden kann oder spezifisch das "Deutsche Arzneibuch" bezeichnen würde.
Something went wrong...

Reference comments

2 hrs
Reference:

Arzneibuchverfahren / pharmazeutisch tauglich

... aus pharmazeutisch tauglicher Hypromellose (HPMC) nach dem Arzneibuchverfahren

Referenzen:

GMP-Bescheinigung - BLS-Analytik GmbH & Co. KG
bls-analytik.de/.../BLS-Analytik_GMP_2016-08.pdf
22 ago. 2016 - pharmazeutisch-chemische Analytik pharmazeutisch-technologische Analytik. Arzneibuchverfahren) ... (compendial methods) chromatographic ...

"Verifizierung von Arzneibuch-Methoden".
https://www.bezreg-detmold.nrw.de/.../02heuermann...
Monographie 1226 „Verifizierung von Arzneibuch-. Methoden“. ... Validation of compendial methods bezieht sich auf die Unterlagen, die die USP ... 3 Verfahren.

Page 1 Regierung von oberfranken- F. Zertifikat-Nr./Certificate no ...
bls-analytik.de/files/gmp_2016.pdf
pharmazeutisch-chemische Analytik - pharmaceutical-chemical analysis pharmazeutisch-technologische ... Arzneibuchverfahren) (compendial methods).

Patent DE69912978T2 - Oral anzuwendendes sertralinhaltiges ...
www.google.com/patents/DE69912978T2?cl=de -
22 abr. 2004 - Zusammensetzung nach Anspruch 1, in der das pharmazeutisch ..... ist jede pharmazeutisch taugliche (compendial grade) Ethanolqualität, ...

Patent DE102008047910A1 - Tablettierhilfsstoff auf Laktose ... - Google
www.google.com/patents/DE102008047910A1?cl... -
25 mar. 2010 - Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei das Cellulosederivat ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Hypromellose ...

HARKE Group
www.harke.com/products/610_3/product.html?... -
In Japan ist die L-HPC Tablettierhilfsstoff Nr.1. Der Einsatz von L-HPC ... 552 Hypromellose, HPMC .... 532 Hochviskose Hypromellose, HPMC · 533 USP 2910

--------------------------------------------------
Note added at 13 hrs (2016-12-04 11:12:28 GMT)
--------------------------------------------------

(pharmazeutische) Tauglichkeit der Hyprmellose als Tablettierhilfsstoff:

1 Einleitung
d-nb.info/1025202015/34
2 ene. 2013 - hiervon nur Laktose ein gängiges pharmazeutisch verwendetes Füll- oder .... wird auch in Kombination mit HPMC eingesetzt (91), um das ...... für die Tauglichkeit eines Tablettierhilfsstoffs zur Schonenden Tablettierung.

Entwicklung und Herstellung geschmacksmaskierter Zubereitungen ...
docserv.uni-duesseldorf.de/.../Dissertationsschrift_E...
EC Schornick - ‎
3 abr. 2011 - Hydroxypropylmethylcellulose, Hypromellose (Ph. Eur.) ICH .... durch Anforderungen und Anreize für die pharmazeutische Industrie zu ...... ungen hergestellt und auf Tauglichkeit für weiterführende Entwicklungen untersucht.

--------------------------------------------------
Note added at 13 hrs (2016-12-04 11:12:59 GMT)
--------------------------------------------------

kleiner Tippfehler:

(pharmazeutische) Tauglichkeit der Hypromellose als Tablettierhilfsstoff:

1 Einleitung
d-nb.info/1025202015/34
2 ene. 2013 - hiervon nur Laktose ein gängiges pharmazeutisch verwendetes Füll- oder .... wird auch in Kombination mit HPMC eingesetzt (91), um das ...... für die Tauglichkeit eines Tablettierhilfsstoffs zur Schonenden Tablettierung.

Entwicklung und Herstellung geschmacksmaskierter Zubereitungen ...
docserv.uni-duesseldorf.de/.../Dissertationsschrift_E...
EC Schornick - ‎
3 abr. 2011 - Hydroxypropylmethylcellulose, Hypromellose (Ph. Eur.) ICH .... durch Anforderungen und Anreize für die pharmazeutische Industrie zu ...... ungen hergestellt und auf Tauglichkeit für weiterführende Entwicklungen untersucht.

--------------------------------------------------
Note added at 1 day13 hrs (2016-12-05 11:38:05 GMT)
--------------------------------------------------

thank you, Anne
Note from asker:
Thanks for digging up these references, Andres! I did not find these (nor the term "pharmazeutisch tauglich" with my search!
Would you like to post this as an answer? Based on your proposal 'pharmazeutisch tauglich' I chose 'pharmazeutische Hypromellose' in the end.
Something went wrong...
Close search
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search